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新修訂的《醫療器械監督管理條例》將于6月1日起施行.

新修訂的《醫療器械監督管理條例》將于6月1日起施行.

    國家食品藥品監督管理總局與國務院法制辦3月31日在京聯合召開宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》新聞發布會:新修訂的《醫療器械監督管理條例》已于2014年2月12日經國務院常務會議審議通過,將于6月1日起施行。《條例》以分類管理為基礎,以風險高低為依據,在完善分類管理、適當減少事前許可、加大生產經營企業和使用單位的責任、強化日常監管、完善法律責任等方面做出了較大修改。新修訂的《條例》增設了醫療器械**事件監測制度、已注冊醫療器械的再評價、醫療器械召回等制度。具體內容如下: 

 

 

醫    療    器    械

 

監督管理條例

 

 

 

 

 

 

《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)

 

20140307日 發布  

 

中華人民共和國國務院令

 

 

650

 

 

  

 

  《醫療器械監督管理條例》已經2014212日國務院第39次常務會議修訂通過,現將修訂后的《醫療器械監督管理條例》公布,自201461日起施行。

 

                               總理 李克強

                              201437

 

 

 

 

醫療器械監督管理條例

 

 

200014日中華人民共和國國務院令第276號公布

2014212日國務院第39次常務會議修訂通過)

以上由 山東兗州華諾醫療器械有限公司 轉載。    

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