醫療器械未來出路可借鑒國外成功經驗

日前，食藥監局開展醫療器械“五整治”專項行動。早在今年1月15日，中國醫**資協會在京正式發布《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》。過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近9.4倍。
　　
　　據中國醫**資協會醫療器械分會抽樣調查統計，2013年前10月中國醫療器械市場總銷售規模達到1410億元，預計全年銷售規模將達2120億元，**突破2000億大關，預計比上一年度增長21.19%。潛在的市場
　　
　　隨著中國城市化進程的推進和老齡化時代的到來，以及醫藥衛生體制改革的不斷深入帶來的基層市場需求釋放，使我國醫療器械行業面臨更多的新機遇，增長動能充沛。另外值得一提的是，隨著網購的日益興盛，醫藥電商日益成為家用醫療器械等品類的重要銷售渠道。
　　
　　與全球醫療器械占醫藥總市場規模的42%相比，我國醫療器械市場規模僅占醫藥總市場規模的14%左右，存在較大發展空間。專家指出，我國人口數量龐大且醫療系統正處于完善過程中，醫療器械市場潛力巨大，年復合增長率將維持在20%-30%。PharmaLive咨詢公司分析人士預測，2050年，我國在世界醫療器械市場上所占份額將達25%。增長動力主要來自于國家新醫改投入、人口老齡化和居民保健需求增長。
　　
　　我國醫療器械市場現狀
　　
　　盡管中國的醫療器械市場潛力巨大，但是當前我國的醫療器械**品牌極少，因此，不論是普通器械還是**器械，我國器械企業在國內市場中并沒有話語權。中國醫械產業呈現“多、小、高、弱”的特點：**是生產企業多，截至2012年底，國內共有醫療器械生產企業14928家；**是企業規模小，2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元，平均每個企業產值約1200萬元；第三是產品集中度高，醫療器械產品種類3500多種，平均每種產品十多個注冊證。
　　
　　不管在生產還是在銷售領域，中國醫療器械市場的集中度都比較低。2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，占行業總規模的5%左右。而在醫療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業。據MDDI網站截止2012年年底數據顯示，中國眾多醫療器械公司尚沒有一家擠進全球排名前40名。在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械店。
　　
　　從地域分布來看，中國醫療器械行業集中在東、南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占國內市場80%的份額,顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長江三角地區和以北京為代表的渤海灣地區主要是招商引資，以外資企業為主體而形成的優勢產業集群。長江三角地區以一次性注射和輸液器等產品在國內占**優勢；北京地區以GE公司為代表的CT機占**優勢；深圳的醫療器械產業從無到有，在短短的10余年內，已發展成為中國**醫療器械產業重要的制造加工基地，如醫用影像、血液分析儀、病人監護儀等產品，在國際市場上也占有一席之地，發展勢頭強勁。
　　
　　據統計，2012年，我國醫療器械進口額為124.72億美元，與上年同比增長14.56%。其中，31個品種進口額達到億元規模，以通用的診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X線斷層檢查儀、內鏡、醫用導管、核磁共振成像裝置等高附加值產品為主。而國內，核磁、CT等高附加值大型設備市場幾乎被GE、西門子、飛利浦等企業壟斷。而在不少醫院，甚至連螺絲釘、手術縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價格高昂的進口產品。
　　
　　醫療器械市場被國外瓜分
　　
　　長期以來，中國的**醫療器械市場被西方發達國家壟斷，歐、美、日等國出口**醫療器械占據全世界90%以上的**醫療器械市場，而我國醫療器械廠商大多生產中低端產品，落后就要挨打，我國**醫療器械市場被進口器械“鯨吞蠶食”過程日漸加劇。據中國醫藥保健品進口商會統計，2012年我國醫療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。
　　
　　目前我國大多數省級醫院、市級醫院，各類中醫院、西醫院，多是進口醫療儀器設備的天下。甚至國內絕大多數縣級醫院使用的醫療器械，也貼著進口廠商的“標簽”。但是，近來進口醫療儀器設備因質量缺陷被召回事件頻頻發生，也引起社會極大關注。
　　
　　國產醫療器械緣何難以成
　　
　　進口醫療器械工藝精細質量好，在監測、**等方面相比國產醫療器械更具有成效，尤其是高、精、尖產品，國內生產商面臨難以攻克的技術難題只有被國外企業占據這塊市場。
　　
　　我國醫療器械采購招標政策執行不嚴，在實際招標采購中，不少單位明文規定只采購進口產品。另外，由于國內醫療器械使用壽命和產品質量與國外企業有一定的差距，因此，在醫療器械的采購上，醫院更加偏向于進口醫療器械，這也導致我國自主品牌市場占有率降低。
　　
　　中研普華醫療設備行業研究員張祥光稱，醫院對國產醫療器械的不信任，在加上我國醫療器械行業起步又晚，導致技術沉淀和積累不夠，在技術水平上較國外還存在較大差距，所以造成國產醫療器械遭遇到醫院的排斥。“
　　
　　另外，在利益驅動下，由于許多醫療器械采購花費的是公共財政，一些醫院根本不考慮性價比，只購買價格*高的進口產品。而進口產品回扣高也已成為行業公開的秘密，不少跨國公司還以出國考察、參加學術會議為名讓國內醫院負責人免費旅游，以便于在采購價格上獲得利益，這一部分原因也擠占了國產器械的市場空間。”張祥光說。
　　
　　國外的成功經驗
　　
　　以色列
　　
　　以色列國內醫療器械市場的發展速度令人刮目相看。雖然總人口僅780多萬人，但是，2011年，以色列醫療器械市場規模達9.13億美元。是什么原因讓這個國土面積僅1.49萬平方公里的國家在強手如林的醫療器械領域脫穎而出呢？答案不僅在于以色列擁有**的科技人才，更重要的是，政府主管部門發揮了很大作用。
　　
　　重視研發
　　
　　以色列非常注重醫療器械研發。目前，以色列有1500多家生命科學研究機構，其中一半專門從事新型醫療器械研發。并且，以色列醫療器械研發機構各有分工，這使得各機構的新發明和新設計能夠比較順利地轉化為產品和投放市場，進而贏得實實在在的經濟利益。
　　
　　抓大不放小
　　
　　以色列醫療器械研發機構并不都從事大型醫療器械開發，這是因為研發大型醫療器械需要投入巨額經費，這絕非中小型科研機構所能承受。
　　
　　上世紀90年代，以色列科學與工貿部等主管產品研發工作的政府部門在設立了一項名為“MAGNET”的基金，專門用以資助中小型醫療器械新品研發，并幫助其順利上市。
　　
　　跨國深度合作
　　
　　以色列醫療器械產業能夠異軍突起的“制勝法寶”還在于其與美國等醫療器械制造強國深度合作，這與以色列同美國猶太財團保持著“紐帶關系”有關。迄今為止，至少有3000多家美國保健品、藥品和醫療器械廠商在以色列建廠，數量之多遠遠超過美國在中東各國的設廠總數。
　　
　　歐洲
　　
　　歐洲經濟總體發展并不佳，但其醫療器械市場卻能保持增長，這與西歐逐漸進入老齡化社會以及對生活品質的提高有很大關系。
　　
　　德國：研發**
　　
　　德國擁有全球僅次于美國的醫療器械產業規模，約有170多家醫療器械生產商，其中絕大部分為中小規模公司。德國是歐洲*大醫療器械生產國和出口國，也是世界上排名前列的醫療器械出口國。據國外媒體報道，德國醫療器械公司在過去6年里申請的醫療器械發明與實用新型**數量在歐洲各國中獨占鰲首，表明德國在開發新型醫療器械產品上擁有強大的實力。
　　
　　法、英：轉口貿易
　　
　　法國是僅次于德國的歐洲**大醫療器械生產國，也是歐洲主要醫療器械出口國。
　　
　　法國進口醫療器械產品與出口醫療器械產品價值相當。進口產品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進電子診斷成像儀等產品以及植入式醫療器械產品（如起搏器和血管支架等產品）。值得注意的是，法國醫療器械產品的轉口貿易非常發達，因為法國曾一度擁有較多的海外殖民地，這些國家即使在獨立后仍與法國保持著密切的經濟聯系紐帶，法國向這些國家轉出口醫療器械產品已成為一種常態。
　　
　　英國堪稱是歐洲也是世界上*大進口醫療器械國家，去年英國進口醫療器械產品總值高達118億美元。但必須指出，其中有相當部分用于轉口貿易，即再出口至前英屬殖民地國家（現為英聯邦國家成員國），故實際進口自用的醫療器械產品僅占很小部分。

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